一、技术需求名称

马来酸博格列汀项目产业化攻关

二、技术需求说明

技术难题简要介绍： 马来酸博格列汀项目，是一种靶向DPP-4的糖尿病新药抑制剂，其具有结构全新，每周口服一次的长效优势，可替代的国际产品少，国内完全空白。现该项目即将完成临床1期试验，需要快速推向临床2期和3期。但是该项目的合成，总路线长达9步，关键物料价格昂贵，合成困难，无合适的供应商，关键合成步骤的操作条件对环境污染较大，技术无法满足后期临床生产，同时从质量控制来讲，分析方法的可靠性不足，这些需要优化，达到技术突破，获得技术包。

预期达到的目标： API步骤从总收率7%达到14%以上，找到关键步骤中环境友好的操作条件，起始物料合成开发出放大技术包。

现有工作基础： 该项目的临床1期路线已开发并生产，通过技术分析，找到了关键问题所在，研究的目标已经清晰，可以确保该研究目标可以达成。

三、需求领域

医药技术

四、行业分类

制造业